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健世科技-B:LUX-VALVE PLUS的早期可行性研究PRE-SUBMISSION获FDA受理

来源:智通财经 编辑: JH651 更新时间: 2023-07-08 00:51:33


(相关资料图)

健世科技-B(09877)公布,集团目前已就LuX-Valve Plus递交早期可行性研究(EFS)pre-submission申请,并获美国食品及药物管理局正式受理,正式启动了其在美国的试验性器械豁免(IDE)申请准备,代表着该产品在美国的注册临床试验及海外商业拓展的重大进展。

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