四环医药安奈拉唑钠肠溶片获批上市 用于十二指肠溃疡-环球头条

(资料图片)

新京报讯（记者刘旭）6月26日，四环医药发布公告，旗下轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂（PPI）安奈拉唑钠肠溶片获得国家药监局颁发的药品注册批件，用于治疗十二指肠溃疡。这是轩竹生物首个获批上市的药物。

安奈拉唑钠肠溶片为首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂（PPI），可有效抑制胃酸分泌，具有起效快、疗效稳定，个体差异小、半衰期长等特点，Ⅰ-Ⅲ期临床研究均以中国人群为对象，是适合中国患者的PPI。临床数据显示，安奈拉唑钠肠溶片经多酶和非酶代谢，与其他药物联用时，药物间相互作用的风险低；经肠肾双信道排泄，对肾功能不全患者提供更安全的用药选择。

安奈拉唑钠肠溶片除用于治疗十二指肠溃疡外，还在拓展新适应症，用于成人反流性食管炎（RE）治疗，Ⅱ期临床试验已完成受试者入组，计划2023年底前启动Ⅲ期临床试验。

质子泵抑制剂（PPI）为消化性溃疡首选药物。数据显示，2021年中国消化性溃疡患者人数达到7000多万人，中国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元。

校对 贾宁

关键词：